生殖醫(yī)學(xué)中心（IVF）是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted ReproductiveTechnology， ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and EmbryoTransfer ,IVF-ET） 及其衍生技術(shù)工作的場所。

一、 對于生殖醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)， 相關(guān)規(guī)范對其建設(shè)有以下相關(guān)條文：《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》 征求意見稿 2004-6-18

7 生殖醫(yī)學(xué)中心

5.7.1 必須配備的用房： 診查室、 B 超室、 取精室、 取卵室、體外授精實驗室、 胚胎移植室、 檢查室、 婦科內(nèi)分泌測定室、精子庫；

5.7.2 可單獨(dú)設(shè)置或利用醫(yī)技科室的用房及設(shè)施； 影像學(xué)檢查、 遺傳學(xué)檢查。

5.7.3 取卵室、 體外授精實驗室、 胚胎移植室需滿足凈化要求。

7.2 潔凈用房的通用要求

7.2.1 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)需要和條件， 在某些科室選用潔凈用房。

7.2.2 醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下， 細(xì)菌濃度（沉降菌法濃度或浮游菌法濃度） 和空氣含塵濃度應(yīng)按表

7.2.1 分級。 換氣次數(shù)不應(yīng)超過表 7.2.1 規(guī)定上限的 1.2 倍。表 7.2.1 潔凈用房的分級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)）等級 沉降法（浮游法） 細(xì)菌最大平均濃度個/30min.φ90 皿（個/m3） 換氣次數(shù)（次/h） 表面最大染菌密度個/cm2 

空氣潔凈度

Ⅰ 局部①0.2（5） 其他區(qū)域 0.4（10） ② 5 局部： 100 級共他區(qū)域： 1000 級

Ⅱ 1.5 （50） 17～20 5 10000 級③

Ⅲ 4 （150） 10～13 5 100000 級③

Ⅳ 5 （175） 8～10 5 300000 級③

①： 當(dāng)為局部集中送風(fēng)時的標(biāo)準(zhǔn)。 若為全室單向流， 則此局部標(biāo)準(zhǔn)即為全室標(biāo)準(zhǔn)。

②： Ⅰ 級的截面風(fēng)速視房間功能而定， 在具體條文中給出。

③： 當(dāng)采用局部集中送風(fēng)時， 局部潔凈度級別可高一級。

7.2.3 Ⅰ 、 Ⅱ 級潔凈用房的送風(fēng)末端應(yīng)設(shè)高效過濾器， Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房的送風(fēng)末端可設(shè)亞高效過濾器。

7.2.4 潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風(fēng)末端。

7.2.5 凈化空調(diào)系統(tǒng)至少設(shè)置三級空氣過濾。

7.2.6 潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器。在Ⅲ、 Ⅳ級潔凈用房內(nèi)可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組， 或立柜式凈化空調(diào)器， 新風(fēng)可以集中供給， 也可設(shè)立獨(dú)立的新風(fēng)機(jī)組。

7.2.7 潔凈用房室內(nèi)（不含走廊） 不應(yīng)采用上送上回氣流組織。

7.2.8 凈化空調(diào)系統(tǒng)所使用的過濾器， 不得采用木質(zhì)品。

7.2.9 潔凈用房的患者通道上不得設(shè)吹淋室。

7.2.10 手術(shù)室和病房的噪聲均不應(yīng)大于 50dB(A)。

7.7 醫(yī)療技術(shù)部

7.7.2 實驗室應(yīng)滿足以下要求

3 生殖學(xué)中心的體外受精實驗室應(yīng)按Ⅰ 級潔凈用房設(shè)計， 可以采用局部集中送風(fēng)， 倒置顯微鏡工作臺應(yīng)要求防振， 振幅不大于 2μm。； 取卵室應(yīng)按Ⅱ 級潔凈用房設(shè)計， 并采用局部集中送風(fēng)； 以上噪聲均應(yīng)不大于 50dB(A)。 其他潔凈輔助用房（冷凍室、 工作室、 潔凈走廊等） 可按Ⅳ級潔凈用房設(shè)計局部集中送風(fēng)。 所有裝修材料均不應(yīng)有對工作造成不良影響的化學(xué)源和放射源， 不得使用有刺激性氣味的設(shè)備和材料。

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

1、人工授精技術(shù)規(guī)范

2、場所要求

場所包含候診室、 診室、 檢查室、 B 超室、 人工授精實驗室、授精室和其他輔助區(qū)域。 總面積不得少于 100 平方米， 其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少于 20 平方米。另外， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測定、 影像學(xué)檢查、 遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。

3、 設(shè)備條件

(1)婦檢床 2 張以上；

(2)B 超儀 1 臺(配置陰道探頭)；

(3)生物顯微鏡 1 臺；

(4)小型離心機(jī) 1 臺；

(5)百級超凈工作臺；

(6)二氧化碳恒溫箱；

(7)液氮罐 2?3 個；

(8)冰箱。

以上設(shè)備要求運(yùn)行良好,專業(yè)檢驗合格。

2、 體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

3、 場所要求

(1)機(jī)構(gòu)專用面積不小于 200 平方米。 用于體外受精實驗室和取卵室的面積不小于 60 平方米。

(2)場所布局須合理， 符合潔凈要求， 建筑和裝修材料要求無毒， 應(yīng)避開對工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源。

(3)工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求， 保障水電供應(yīng)， 各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施。

(4)超聲室： 面積不小于 10 平方米， 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。

(5)取精室： 與精液處理工作區(qū)臨近。

(6)取卵室： 供 B 超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用。 面積不小于 15 平方米。 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)。

(7)體外受精實驗室： 面積不小于 20 平方米， 并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅰ 類標(biāo)準(zhǔn)， 建議設(shè)置空氣凈化層流室， 其中胚胎操作區(qū)達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)， 并具備溫控條件。

(8)胚胎移植室： 面積不小于 10 平方米， 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)。

4、 設(shè)備條件

基本專用儀器總投資不少于 150 萬元。

(1)B 超： 2 臺(配置陰道探頭和穿刺引導(dǎo)裝置)；

(2)負(fù)壓吸引器： 壓力可調(diào)范圍 0~0.02mPa；

(3)婦檢床；

(4)超凈工作臺： 水平氣流式和垂直氣流式各 l 臺。 如盯建立層流室達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn)， 此設(shè)備可免；

(5)解剖顯微鏡；

(6)生物顯微鏡；

(7)倒置顯微鏡及顯微操作系統(tǒng)(含恒溫平臺)；

(8)精液分析設(shè)備；

(9)至少 2 臺二氧化碳培養(yǎng)箱。（推薦使用紅外線二氧化碳傳感器培養(yǎng)箱）；

(10)恒溫平臺和保溫試管架；

(11)冰箱；

(12)離心機(jī)；

(13)實驗室常規(guī)儀器： 純水制作裝置、 天平、 電熱干燥箱等；

(14)配子/胚胎冷凍設(shè)備， 包括： 程序冷凍儀、 液氮儲存罐和液氮運(yùn)輸罐等

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