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服務(wù)領(lǐng)域

智能化系統(tǒng)

中心供氧系統(tǒng)

生殖中心凈化工程

生殖醫(yī)學(xué)中心(IVF)是人類輔助生殖技術(shù)(Assisted ReproductiveTechnology, ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and EmbryoTransfer ,IVF-ET) 及其衍生技術(shù)工作的場所。

一、 對于生殖醫(yī)學(xué)中心的建設(shè), 相關(guān)規(guī)范對其建設(shè)有以下相關(guān)條文:《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》 征求意見稿 2004-6-18

7 生殖醫(yī)學(xué)中心

5.7.1 必須配備的用房: 診查室、 B 超室、 取精室、 取卵室、體外授精實(shí)驗(yàn)室、 胚胎移植室、 檢查室、 婦科內(nèi)分泌測定室、精子庫;

5.7.2 可單獨(dú)設(shè)置或利用醫(yī)技科室的用房及設(shè)施; 影像學(xué)檢查、 遺傳學(xué)檢查。

5.7.3 取卵室、 體外授精實(shí)驗(yàn)室、 胚胎移植室需滿足凈化要求。

7.2 潔凈用房的通用要求

7.2.1 醫(yī)院應(yīng)根據(jù)需要和條件, 在某些科室選用潔凈用房。

7.2.2 醫(yī)院潔凈用房在空態(tài)或靜態(tài)條件下, 細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度) 和空氣含塵濃度應(yīng)按表

7.2.1 分級。 換氣次數(shù)不應(yīng)超過表 7.2.1 規(guī)定上限的 1.2 倍。表 7.2.1 潔凈用房的分級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))等級 沉降法(浮游法) 細(xì)菌最大平均濃度個(gè)/30min.φ90 皿(個(gè)/m3) 換氣次數(shù)(次/h) 表面最大染菌密度個(gè)/cm2 

空氣潔凈度

Ⅰ 局部①0.2(5) 其他區(qū)域 0.4(10) ② 5 局部: 100 級共他區(qū)域: 1000 級

Ⅱ 1.5 (50) 17~20 5 10000 級③

Ⅲ 4 (150) 10~13 5 100000 級③

Ⅳ 5 (175) 8~10 5 300000 級③

①: 當(dāng)為局部集中送風(fēng)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)。 若為全室單向流, 則此局部標(biāo)準(zhǔn)即為全室標(biāo)準(zhǔn)。

②: Ⅰ 級的截面風(fēng)速視房間功能而定, 在具體條文中給出。

③: 當(dāng)采用局部集中送風(fēng)時(shí), 局部潔凈度級別可高一級。

7.2.3 Ⅰ 、 Ⅱ 級潔凈用房的送風(fēng)末端應(yīng)設(shè)高效過濾器, Ⅲ、Ⅳ級潔凈用房的送風(fēng)末端可設(shè)亞高效過濾器。

7.2.4 潔凈用房不得使用靜電空氣凈化裝置作為房間送風(fēng)末端。

7.2.5 凈化空調(diào)系統(tǒng)至少設(shè)置三級空氣過濾。

7.2.6 潔凈用房內(nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器。在Ⅲ、 Ⅳ級潔凈用房內(nèi)可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組, 或立柜式凈化空調(diào)器, 新風(fēng)可以集中供給, 也可設(shè)立獨(dú)立的新風(fēng)機(jī)組。

7.2.7 潔凈用房室內(nèi)(不含走廊) 不應(yīng)采用上送上回氣流組織。

7.2.8 凈化空調(diào)系統(tǒng)所使用的過濾器, 不得采用木質(zhì)品。

7.2.9 潔凈用房的患者通道上不得設(shè)吹淋室。

7.2.10 手術(shù)室和病房的噪聲均不應(yīng)大于 50dB(A)。

7.7 醫(yī)療技術(shù)部

7.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求

3 生殖學(xué)中心的體外受精實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按Ⅰ 級潔凈用房設(shè)計(jì), 可以采用局部集中送風(fēng), 倒置顯微鏡工作臺(tái)應(yīng)要求防振, 振幅不大于 2μm。; 取卵室應(yīng)按Ⅱ 級潔凈用房設(shè)計(jì), 并采用局部集中送風(fēng); 以上噪聲均應(yīng)不大于 50dB(A)。 其他潔凈輔助用房(冷凍室、 工作室、 潔凈走廊等) 可按Ⅳ級潔凈用房設(shè)計(jì)局部集中送風(fēng)。 所有裝修材料均不應(yīng)有對工作造成不良影響的化學(xué)源和放射源, 不得使用有刺激性氣味的設(shè)備和材料。

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

1、人工授精技術(shù)規(guī)范

2、場所要求

場所包含候診室、 診室、 檢查室、 B 超室、 人工授精實(shí)驗(yàn)室、授精室和其他輔助區(qū)域。 總面積不得少于 100 平方米, 其中人工授精實(shí)驗(yàn)室和授精室的專用面積各不少于 20 平方米。另外, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測定、 影像學(xué)檢查、 遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。

3、 設(shè)備條件

(1)婦檢床 2 張以上;

(2)B 超儀 1 臺(tái)(配置陰道探頭);

(3)生物顯微鏡 1 臺(tái);

(4)小型離心機(jī) 1 臺(tái);

(5)百級超凈工作臺(tái);

(6)二氧化碳恒溫箱;

(7)液氮罐 2?3 個(gè);

(8)冰箱。

以上設(shè)備要求運(yùn)行良好,專業(yè)檢驗(yàn)合格。

2、 體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

3、 場所要求

(1)機(jī)構(gòu)專用面積不小于 200 平方米。 用于體外受精實(shí)驗(yàn)室和取卵室的面積不小于 60 平方米。

(2)場所布局須合理, 符合潔凈要求, 建筑和裝修材料要求無毒, 應(yīng)避開對工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源。

(3)工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求, 保障水電供應(yīng), 各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施。

(4)超聲室: 面積不小于 10 平方米, 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。

(5)取精室: 與精液處理工作區(qū)臨近。

(6)取卵室: 供 B 超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用。 面積不小于 15 平方米。 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)。

(7)體外受精實(shí)驗(yàn)室: 面積不小于 20 平方米, 并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅰ 類標(biāo)準(zhǔn), 建議設(shè)置空氣凈化層流室, 其中胚胎操作區(qū)達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn), 并具備溫控條件。

(8)胚胎移植室: 面積不小于 10 平方米, 環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ 類標(biāo)準(zhǔn)。

4、 設(shè)備條件

基本專用儀器總投資不少于 150 萬元。

(1)B 超: 2 臺(tái)(配置陰道探頭和穿刺引導(dǎo)裝置);

(2)負(fù)壓吸引器: 壓力可調(diào)范圍 0~0.02mPa;

(3)婦檢床;

(4)超凈工作臺(tái): 水平氣流式和垂直氣流式各 l 臺(tái)。 如盯建立層流室達(dá)到百級標(biāo)準(zhǔn), 此設(shè)備可免;

(5)解剖顯微鏡;

(6)生物顯微鏡;

(7)倒置顯微鏡及顯微操作系統(tǒng)(含恒溫平臺(tái));

(8)精液分析設(shè)備;

(9)至少 2 臺(tái)二氧化碳培養(yǎng)箱。(推薦使用紅外線二氧化碳傳感器培養(yǎng)箱);

(10)恒溫平臺(tái)和保溫試管架;

(11)冰箱;

(12)離心機(jī);

(13)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器: 純水制作裝置、 天平、 電熱干燥箱等;

(14)配子/胚胎冷凍設(shè)備, 包括: 程序冷凍儀、 液氮儲(chǔ)存罐和液氮運(yùn)輸罐等

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