各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)迅速落實國家有關(guān)要求開展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前，復(fù)工復(fù)產(chǎn)逐步推進(jìn)、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無癥狀感染者存在一定傳播風(fēng)險等情況，對新冠病毒檢測工作提出了新的要求。部分地區(qū)出現(xiàn)了實驗室檢測能力不足等問題，無法完全適應(yīng)疫情防控需求。為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實驗室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗實驗室，具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各級疾控機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、二級醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實驗室建設(shè)，提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強(qiáng)的縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測能力。

新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室）和疾控機(jī)構(gòu)開展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）的要求，具有PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗實驗室開展的，應(yīng)當(dāng)按照要求與其簽訂相應(yīng)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》（國衛(wèi)辦疾控函〔2020〕156號）要求，加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，覆蓋所有開展新冠病毒檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提高人員操作的規(guī)范性。要確保相關(guān)醫(yī)務(wù)人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標(biāo)本、血液或血清標(biāo)本、便標(biāo)本的規(guī)范采集方法，實驗室檢測人員熟練掌握標(biāo)本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法，減少技術(shù)操作問題對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性的影響。實驗室檢測人員要經(jīng)過嚴(yán)格的規(guī)范化培訓(xùn)，開展檢測時做好生物安全防護(hù)。

各實驗室應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的檢測試劑和采樣拭子，加強(qiáng)實驗室室內(nèi)質(zhì)控，常態(tài)化接受國家級或省級臨床檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分批參加室間質(zhì)評，保證每家機(jī)構(gòu)至少參加1次室間質(zhì)評并合格。室間質(zhì)評結(jié)果不合格的，不允許開展新冠病毒檢測。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心要持續(xù)組織開展室間質(zhì)評工作，并做好相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)和支持。國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心已將《全國新型冠狀病毒核酸檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告》發(fā)送至各省級臨床檢驗中心，請相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好質(zhì)量改進(jìn)工作。

各地開展新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令第424號）有關(guān)規(guī)定，并執(zhí)行《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）》（國衛(wèi)辦科教函〔2020〕70號）要求，切實加強(qiáng)生物安全管理。各省級衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合實際情況研究提出本區(qū)域?qū)嶒炇沂Ｓ嗌飿颖咎幹靡庖?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)要落實主體責(zé)任，做好樣本的使用、保存與銷毀等工作。

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國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組

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2020年4月18日